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丹诺医药CEO马振坤博士:20年的抗菌药研发梦

实验室资讯网 更新:2016-04-21 点击: 论坛讨论 百度搜索
【导读】近日,由丹诺医药开发的1.1类消化系统新药TNP-2092胶囊通过了国家食品药品审评中心(CDE)的审评,并获得临床批件。 执掌这家创新公司的是海归博士马振坤。马博士毕业于北京大学,在美国康......

近日,由丹诺医药开发的1.1类消化系统新药TNP-2092胶囊通过了国家食品药品审评中心(CDE)的审评,并获得临床批件。

执掌这家创新公司的是海归博士马振坤。马博士毕业于北京大学,在美国康涅狄格大学取得博士学位,并于美国波士顿学院完成了博士后研究。他曾担任全球结核病新药研发联盟(TB Alliance)的首席科学家,也曾就职于全球性制药企业雅培公司及专门从事抗菌新药研发的Cumbre 公司。2013年,他回国创建了丹诺医药,致力于研发消化道感染相关的抗菌药物。

TNP-2092是一个首创的双靶标分子药物,首选适应症为幽门螺杆菌感染。每款药物的背后都凝聚着无数的心血和智慧,抑或蕴含着研发者最初的梦想与情怀。那么,这款创新药物的背后有哪些故事呢?为此,我们连线了丹诺医药创始人、首席执行官马振坤博士。

药明康德:马博您好,感谢您接受我们的采访,您能否和我们分享一下您创立丹诺医药的初衷?

马振坤博士:好的。我在过去的二十多年里一直在进行抗菌新药的研发工作。1993年,我完成博士后研究之后加入雅培公司,在这期间,我发现在全球范围内抗菌需求最为迫切的是欠发达国家,而它们恰恰没有能力支付新药研发费用;有能力研发新药的欧美国家,对抗菌新药的研发并不热心,人们更为关注癌症、代谢及其他慢性疾病。所以在雅培工作八年后,专门从事抗菌新药研发的公司Cumbre向我发出邀请时,我欣然接受。Cumbre是一家初创公司,我们几乎是从头起步,自己设计实验室,自己组建团队,自己决定项目。三年时间里,我带领Cumbre的团队研发了多系列双靶标抗菌新药,积累了十多项专利,这些成果后来也成为创办丹诺医药的基础。

后来机缘巧合,全球结核病新药研发联盟在寻找一位研发部门负责人,想为这个世界上看不起病的人开发结核病药物,于是联系到了我,这也正是我一直以来的心愿。我是TB联盟的初创科学家,在我离开的时候,TB联盟已有20多个项目在进展中。我希望继续做一些高成长的事,开始考虑能否将Cumbre的研发成果继续做下去,因为那是我一手推动的项目,我知道那些研究的价值,于是回到中国,创建了丹诺医药。

药明康德:您为什么选择将丹诺医药建在中国?

马振坤博士:中国和其它新兴市场一样,在抗感染领域存在巨大的临床需求,同时中国的新药研发能力正快速提升,出现了像药明康德这样世界领先的新药研发平台,还有中国政府对新药创制的重视和支持,中国医药市场的飞速增长等都是我们很看中的重要因素。可以说中国是临床需求、研发能力和风险投资的交汇点,在中国创业拥有得天独厚的优势。

当然还有一个非常重要的因素,就是我本人的中国情,我的很多同学、朋友、同事对我在中国创业提供了巨大的帮助,我也希望通过自己的努力,为亲人、朋友和同胞的健康做出贡献。

药明康德:我们祝贺丹诺医药的1.1类新药TNP-2092近日获得了临床批件,您能否给我们介绍一下这个药物的情况?

马振坤博士:谢谢。TNP-2092是Cumbre发现的抗菌新药,当时TNP-2092已经在美国完成了注射剂的单剂量和多剂量的I期临床试验,它是一个首创的双靶标分子,也就是说具有两种不同的杀菌机理,因而很难产生耐药性。2012年,我希望回国研发抗菌药物的时候,就考虑能否将Cumbre的研发成果继续做下去,接着开始了筹建丹诺医药,并购Cumbre资产的工作。

在完成并购Cumbre后,我们针对中国的临床需求,开发了一个TNP-2092的快速崩解口服胶囊制剂,首选适应证为幽门螺杆菌感染。TNP-2092是一个消化道局部活性药物,口服几乎没有吸收,因而具有很高的安全耐受性。我们预测TNP-2092将成为一个安全、有效、简单的幽门螺杆菌根除药物,为治疗幽门螺杆菌感染带来颠覆性的变化。

药明康德:在中国幽门螺旋杆菌感染好像很多,许多人都有慢性胃炎、浅表性胃炎等胃病。

马振坤博士:的确如此。在中国幽门螺杆菌的携带率非常高,幽门螺杆菌是导致慢性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤和胃癌的主要因素。现有幽门螺杆菌根除疗法需要3到4种药物的组合,用药复杂、耐受性差,很难大范围推广,特别是近年来抗菌素耐药问题严重,治愈率逐年下降,迫切需要开发抗菌新药来解决这些问题。我们开发的TNP-2092口服胶囊是一个解决这些问题的理想药物。

药明康德:目前丹诺医药在全球和中国的在研创新药物是怎样的情况?对未来有何展望?

马振坤博士:我们现有两个临床项目,一个针对幽门螺杆菌感染,另一个聚焦人工关节感染。人工关节感染是临床上面临的一个重大难题,目前缺乏有效的治疗手段,随着人口的老龄化,这一问题会越来越严重。

在我们的新药研发产品链中,还包括TNP-2198和TNP-2500等全新双靶标分子,用来治疗复杂性腹腔内感染和耐多药结核病等适应症,其中TNP-2500项目已获得了国家“十二五”重大新药创制专项资金的支持。同时我们还应用我们特有的双靶标分子新药研发平台,寻找用于治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染的抗菌新药。我们希望通过对这些项目的推进,在未来的几年里将丹诺建成一个拥有独特产品、国际一流的抗菌新药研发公司。

药明康德:您如何评价您自己和您现在所在做的事情?

马振坤博士:尽管现在是在做企业,我还是把自己作为一个科学家看待。建立公司,实质上是提供了一个平台、一个手段来实现某一个目标。对我来讲,这个目标就是把一些真正能解决临床问题的新药,通过自己的努力推到市场上。这样有很多病人可以受益,可以挽救很多人的生命,这才是最重要、也是最终的动力。

(来源:药明康德)

(责任编辑:火星)

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